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外周血管球囊扩张导管商品名

    产品名称: 外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox SV)Fox SV PTA Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3770071号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
    【注册人住所】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
    【生产地址】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由球囊和导管组成,为非水合性导管,表面有硅树脂涂层;导管和球囊的材料为聚酰胺L25,不透射线的材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于对股动脉、肾动脉、骼动脉、腘动脉、腓动脉以及深部动脉狭窄的扩张。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 6381-2013《外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox SV)》
    【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

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