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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2017年第9期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，省局开展了食品安全监督抽检，现将国家转移我省抽检信息公布如下一总体情况。本次公布包括粮食加工品酒类茶叶及相关制品和饮料共大类合计批次。其中抽样检验项目合格样品次，不合格样品批次。其中，饮料不合格批次，茶叶及相关制品不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体信息详见附件。二不合格产品情况如下（一）湖北馨心饮品有限公司销售的湖北馨心饮品有限公司生产的高钙核桃奶（植物蛋白饮品），蛋白质检出值，产品明示标准及质量要

2017/3/9 0:00:01



汤臣倍健被诉虚假宣传 代言人姚明被连带起诉

因认为在药房购买的汤臣倍健鱼油软胶囊胶囊涉嫌虚假宣传，冯先生将百姓阳光大药房与汤臣倍健保健品代言人姚明一同诉至法院。记者昨日从西城法院了解到，姚明现已向法院提起管辖异议申请，认为该案应移送至其住所地上海徐汇区法院审理。西城法院明日将就该管辖权异议申请进行审理。冯先生诉称，北京百姓阳光大药房的销售人员称，汤臣倍健鱼油软胶囊可以对三高人群心血管疾病人群脑溢血脑血栓脑血栓中风动脉硬化心脏病老年痴呆人群记忆力衰退视力衰退及老花趋势者有治疗作用，适合少吃海鱼或不吃海鱼人群。他在购买使用鱼油软胶囊后，发现产

2014/7/29 10:13:11



“红霉素”一针难求 源在利润太低

记者调查发现，红霉素一针难求的现象并不仅局限于沈阳地区，“是北京上海等大城市的通病。”北京市佰健医院的工作人员表示。“药房根本就没有卖的，一是因为红霉素是处方药，没有处方开不了药，其次是因为红霉素的利润比较低，药房都不愿意销售。”北京市东城区一家药房的工作人员说。上海东方医院的工作人员表示，大多数医院早已不进购红霉素等传统的低价药品，主要是因为生产量少，需求人群有限，利润低。成都市中医医院的工作人员则表示，在成都，大多数药房和一般规模的医院都没有红霉素，只有部分大型医院有售，一支针剂几元钱。“在

2010/8/9 22:55:54



湖北省贯彻落实《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》

近日，湖北省食品药品监管局在宜昌召开专题会议，组织市州局监管人员和部分农贸市场负责人观摩宜昌三峡物流园食用农产品监管现场，听取各地食用农产品监管的经验做法和意见建议，对贯彻落实总局《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（总局令第号）进行了重点部署和深入细致的宣传讲解。会议要求各级食品药品监管部门结合实际，突出重点，攻破难点，稳步推进，督促食用农产品市场开办者和经营主体落实总局号令各项规定，全面提升食用农产品销售质量安全监管水平。会议确定了今年全省食用农产品市场监管的重点，即督促食用农产品市场

2016/6/16 17:01:01



尼扎替丁在美国被召回

继雷尼替丁后，又一大品种被召回又一重磅大品种，被召回近日，美国食品药品监督管理局官网更新，美国知名仿制药企，自愿召回尼扎替丁。公司声明显示，由于亚硝基二甲胺（）杂质的潜在水平高于制定的水平，因此在全国范围内自愿召回尼扎替丁口服溶液。本次召回范围为三批毫克毫升（毫克毫升）的尼扎替丁口服溶液。资料显示，已经建议检测发现其药品中超出可接受口摄入限度（天）的公司召回其尼扎替丁药品；同时发布了对尼扎替丁样品检测的结果，并且要求公司在自己实验室进行检测。而被归类为可能的人类致癌物（一种可能导致癌症癌症的物质

2020/4/22 9:31:30