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抗胰蛋白酶诊断试剂盒

    产品名称: α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒α1-Antitrypsin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402898号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.30
    有效期: 2012-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
    【生产地址】Prodktcionsvej 42, DK-2600 Glostrup,丹麦
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2×15ml;2×6ml
    【结构及组成】【主要组成成份】由试剂1和试剂2组成。R1缓冲液:磷酸盐缓冲液、NaCL、PEG;防腐剂。R2 α1-抗胰蛋白酶抗体溶液: 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔)、NaCL、防腐剂。产品有效期:2-8℃储存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量检测人血清和血浆中的α1-抗胰蛋白酶浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1169-2003

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