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支架导引系统

    产品名称: 支架导引系统Fusion Oasis One Action Stent Introduction System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2661624号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.11
    有效期: 2015-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】FS-OA-8.5、FS-OA-10
    【结构及组成】该产品由导引导管、推送导管和通芯丝组成,导引导管和推送导管的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于内窥镜下置放胆道支架,以对阻塞的胆道进行引流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1561-2011《支架导引系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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