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肌钙蛋白肌红蛋白检测试剂盒固相免疫层析法
产品名称: |
肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法)In vitro Nano-CheckTM AMI 2 in 1 Cardiac Marker, cTnI and Myoglobin |
注册/备案号: |
国械注进20162400880 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.03 |
有效期: |
2021-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nano-Ditech Corporation 【注册人住所】2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA 【生产地址】2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA 【代理人名称】上海贝西生物科技有限公司 【代理人住所】上海市蔡伦路720弄2号楼104室 【型号、规格】20次测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.Nano-Check肌钙蛋白I/肌红蛋白检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处分别包被有:1)抗肌红蛋白单克隆抗体,2)链霉亲和素。检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:1)生物素化抗cTnI单克隆抗体,2)胶体金标记抗cTnI单克隆抗体,3)胶体金标记的抗肌红蛋白单克隆抗体,4)稳定剂;2.使用说明;3.吸管。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白的免疫检测试剂。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒应保存于4-30℃。铝箔袋处于密封状态时,试剂可保存至铝箔袋上注明的有效期结束。有效期:自生产之日起15个月。
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