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肌钙蛋白肌红蛋白检测试剂盒固相免疫层析法

    产品名称: 肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒(固相免疫层析法)In vitro Nano-CheckTM AMI 2 in 1 Cardiac Marker, cTnI and Myoglobin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403943号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nano-Ditech Corporation
    【注册人住所】2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
    【生产地址】2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
    【代理人名称】上海贝西生物科技有限公司
    【型号、规格】20次测试/盒
    【结构及组成】Nano-Check肌钙蛋白I/肌红蛋白检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处分别包被有:抗肌红蛋白单克隆抗体,链霉亲和素。检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:生物素化抗cTnI单克隆抗体,胶体金标记抗cTnI单克隆抗体,胶体金标记的抗肌红蛋白单克隆抗体,稳定剂。产品有效期:4-30℃环境中保存,铝箔袋处于密封状态时,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4468-2011

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