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内窥镜用冲洗吸引系统内窥镜用冲洗吸引系统

    产品名称: 内窥镜用冲洗吸引系统Suction and Irrigation Systems for Endoscope内窥镜用冲洗吸引系统Suction and Irrigation Systems for Endoscope
    注册/备案号: 国械注进20172226672
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-15
    有效期: 2022-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY
    【生产地址】Schneckenackerstrasse 1,8200 Schaffhausen,Switzerland
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由主机、电源线、SCB连接线、连接线、脚踏开关、冲洗管路套件和吸引管路套件组成,其中冲洗管路套件和吸引管路套件均为环氧乙烷灭菌产品,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在宫腔镜和腹腔镜手术中,将腹腔、子宫腔内的液体、小血块和小组织碎块冲洗吸引干净,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、电源线、SCB连接线、连接线、脚踏开关、冲洗管路套件和吸引管路套件组成,其中冲洗管路套件和吸引管路套件均为环氧乙烷灭菌产品,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在宫腔镜和腹腔镜手术中,将腹腔、子宫腔内的液体、小血块和小组织碎块冲洗吸引干净,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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