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内窥镜用冲洗吸引系统内窥镜用冲洗吸引系统

    产品名称: 内窥镜用冲洗吸引系统Suction and Irrigation Systems for Endoscope内窥镜用冲洗吸引系统Suction and Irrigation Systems for Endoscope
    注册/备案号: 国械注进20162214287
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-20
    有效期: 2021-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】该系统产品组成详见产品技术要求附录B,最大冲洗压力不大于1700mmHg,最大吸引负压不大于0.95 bar。
    【适用范围】该产品在内窥镜干预的手术中用于冲洗或吸引。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统产品组成详见产品技术要求附录B,最大冲洗压力不大于1700mmHg,最大吸引负压不大于0.95 bar。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在内窥镜干预的手术中用于冲洗或吸引。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
    【其他内容】/

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