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内窥镜用冲洗吸引系统内窥镜用冲洗吸引系统
产品名称: |
内窥镜用冲洗吸引系统Suction and Irrigation Systems for Endoscope内窥镜用冲洗吸引系统Suction and Irrigation Systems for Endoscope |
注册/备案号: |
国械注进20162214287 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-20 |
有效期: |
2021-09-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】该系统产品组成详见产品技术要求附录B,最大冲洗压力不大于1700mmHg,最大吸引负压不大于0.95 bar。 【适用范围】该产品在内窥镜干预的手术中用于冲洗或吸引。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统产品组成详见产品技术要求附录B,最大冲洗压力不大于1700mmHg,最大吸引负压不大于0.95 bar。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在内窥镜干预的手术中用于冲洗或吸引。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 【其他内容】/
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