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肌酸激酶检测试剂盒比色法
产品名称: |
肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase(CKL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401601号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200 tests,2×100 tests 【结构及组成】试剂1:咪唑,N-乙酰半胱氨酸,EDTA,AMP,二腺苷五磷酸,NADP+,Mg2+,D-葡萄糖,防腐剂,稳定剂;试剂2:EDTA,己糖激酶(酵母菌),G6PDH(微生物),ADP,磷酸肌酸,N-甲基二乙醇氨,防腐剂,稳定剂,洗涤剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶活性。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0913-2010
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