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肌酸激酶检测试剂盒比色法
产品名称: |
肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase(CKL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401432号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.28 |
有效期: |
2018-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【型号、规格】200 测试,2×100测试。 【结构及组成】试剂1:咪唑、N-乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+)、镁离子(Mg 2+)、D-葡萄糖、防腐剂、稳定剂。 试剂2:乙二胺四乙酸(EDTA)、己糖激酶(酵母菌) 、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)(微生物)、二磷酸腺苷(ADP)、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇氨、防腐剂、稳定剂、洗涤剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶活性。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0615-2014
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