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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3542788号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.14 |
有效期: |
2014-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESPIRONICS, INC. 【注册人住所】1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 【生产地址】1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 【型号、规格】REMstar Auto M series with A-Flex (511M) 【结构及组成】产品是一种持续气道正压呼吸机,由主机,记忆存储卡和过滤膜组成。具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。压力设定范围:4.0cmH2O-20cmH2O,压力小于10cmH2O时,误差为±0.5cmH2O,压力在10cmH2O-20cmH2O时,误差为±1cmH2O。最大流速:小于35L/min。 【适用范围】用于治疗体重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。该呼吸机只能在临床医师的指示下使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1786-2010《呼吸机》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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