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微量白蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products mALB Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401779号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】300 测试/包装 【结构及组成】活性成分试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人白蛋白抗血清。其它成分试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐、表面活性剂、蛋白质试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人尿中白蛋白(mALB)的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1100-2010
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