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微量白蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products mALB Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401779号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300 测试/包装
    【结构及组成】活性成分试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人白蛋白抗血清。其它成分试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐、表面活性剂、蛋白质试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定人尿中白蛋白(mALB)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1100-2010

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