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双猪尾支架及套装商品名
产品名称: |
双猪尾支架及套装(商品名:UNIVERSA)Double Pigtail Stent Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461442号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-29 |
变更日期: |
2010.07.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Ltd. 【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】双猪尾支架及套装由双猪尾支架、推送器、导丝等部分组成。其中,支架材料为聚亚氨脂;推送器材料为聚乙烯;导丝材料为304不锈钢和特氟隆涂层;支架上的标记为B型墨。 【适用范围】双猪尾支架及套装适用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 1619-2008《双猪尾支架及套装》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】售后服务机构由"北京微创介入医疗装备有限公司"变更为"库克(中国)医疗贸易有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3461442号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461442号(更)",原证自发证之日起作废。
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