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双猪尾支架及套装商品名

    产品名称: 双猪尾支架及套装(商品名:UNIVERSA)Double Pigtail Stent Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461442号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-29
    变更日期: 2010.07.06
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Ltd.
    【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】双猪尾支架及套装由双猪尾支架、推送器、导丝等部分组成。其中,支架材料为聚亚氨脂;推送器材料为聚乙烯;导丝材料为304不锈钢和特氟隆涂层;支架上的标记为B型墨。
    【适用范围】双猪尾支架及套装适用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 1619-2008《双猪尾支架及套装》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】售后服务机构由"北京微创介入医疗装备有限公司"变更为"库克(中国)医疗贸易有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3461442号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461442号(更)",原证自发证之日起作废。

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