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癌胚抗原校准品化学发光法

    产品名称: 癌胚抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402096号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.08
    有效期: 2014-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装,2支×2ml/套
    【结构及组成】主要组成成分:1 套癌胚抗原校准品1、2(人癌胚抗原(CEA)溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值3、250ng/mL(μg/L);批次定标卡;实验方案卡;16 个校准品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。主要组成成分:人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物剂的牛血清中,2 mL,标定值 3、250 ng/mL (μg/L);批次定标卡;实验方案卡;16 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:冷藏:2-8℃,32周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)样本中的癌胚抗原 (CEA) 进行定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1081-2010

招商信息

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