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癌胚抗原校准品化学发光法

    产品名称: 癌胚抗原校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404189号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心3楼
    【型号、规格】1套/包装,2支/套,2ml/支
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5215-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1 套 VITROS 癌胚抗原 (CEA) 校准品 1、2(人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物剂的牛血清中,2 mL);标定值 3、250 ng/mL (μg/L)。批次校准卡。实验方案卡。16 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:冷藏:2-8℃,44周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和 VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的癌胚抗原 (CEA) 做校准。
    【变更情况】变更日期:2016.03.16,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre MeadowsPENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

    白及糖浆120ml

    白及糖浆120ml
    120ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    白及糖浆150ml

    白及糖浆150ml
    150ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    白及糖浆

    白及糖浆
    100ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    强力枇杷露

    强力枇杷露
    100ml/瓶
    国药准字Z42021994
    武汉同心茂源医药有限公司

    川贝清肺糖浆

    川贝清肺糖浆
    120ml*2瓶
    国药准字Z42020486
    武汉同心茂源医药有限公司

    强力枇杷露

    强力枇杷露
    330ml/瓶
    国药准字Z42021994
    武汉同心茂源医药有限公司

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