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导引导丝商品名

    产品名称: 导引导丝(商品名:Skipper)Skipper Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773128号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.01
    有效期: 2012-11-01
    变更日期: 2010.11.01
    产品介绍: 【注册人名称】Invatec S.p.A.
    【注册人住所】Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
    【生产地址】Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
    【代理人名称】意大利英泰克公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由绕丝(304不锈钢材料,近端附有PTFE涂层,远端附有硅涂层),芯丝(304不锈钢材料),焊接丝,焊接体四部分组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术和瓣膜成形术。导丝不能用于脑血管介入手术。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4696-2008《导引导丝》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3773128号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773128号(更)”。原证自发证之日起作废。

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