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临床试验自查：风险点较高品种和机构将被重点核查

月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（下称总局核查中心）在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（下称号文）附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明

2015/8/13 9:21:40



干细胞疗法药物GRNOPC1将进入早期临床试验

据中国医药报讯制药集团近日表示，美国食品药品管理局（）已批准其在研的干细胞疗法药进入早期人体临床试验。该药用于治疗急性脊髓损伤。去年月份，在动物实验阶段时发现存在安全性问题，随后它的新药临床试验研究申请被暂缓审批。近日，称已经解除对这份临床研究申请的暂缓审批决定。

2010/8/13 16:04:44



武汉国药会：新乡市维康医药责任有限公司

2013/4/26 21:40:30



174个知名品种 退出宁夏医院市场（附名单）

个品种，退出宁夏医院市场多知名品种，申请废标撤网月日，宁夏回族自治区公共资源交易网公布《拟取消部分生产企业药品中标（挂网）资格的通知》（以下简称《通知》）。通知显示，经研究决定，同意家企业提出的有关药品的废标（撤销挂网）申请，拟取消以上企业药品的中标（挂网）资格。公示期为年月日至月日，公示期内如有异议，请企业出具授权委托书及正式文件向我中心医药招标采购科提交申诉。据了解，湖南千金湘江药业的蒙脱石散福森药业的双黄连口服液口服液广州白云山天心制药的头孢头孢呋辛酯片和辰欣药业的注射用三磷酸胞苷二钠等个

2019/11/5 9:46:39



四川征求意见稿 将中药零售药店纳入医保协议管理...

日前，四川省医保局公开征求《关于医保支持中医药传承创新发展的实施意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）意见，《意见稿》提出将中药零售药店纳入医保开展中成药带量采购等多项内容。支持中医药服务项目纳入医保范围《意见稿》提出，及时将符合条件的中医（含中西医结合少数民族医中医诊所）医药机构中药零售药店等纳入医保协议管理，不得设置“玻璃门”“隐形门槛”。在推动中医药服务价格改革方面，《意见稿》提出以省级或省际区域联盟为基础，开展中成药带量采购，促进中成药生产企业高质量发展。对公立医疗机构从正规渠道采购

2022/9/30 9:36:03



冷暖何休：盘点上市药企上半年业绩预告

统计数据显示，截至昨日，已有家医药上市公司发布了上半年业绩预告，其中预增家，续盈家，略增家，略减及不确定的家。业绩有喜有忧昨天，鑫富药业股价以大涨报收，而前一个交易日更是一字涨停。虽说有重组并购获批的看点，但公司“靠谱”的业绩则是股价的最有力支撑。据鑫富药业的业绩预告，年月日至月日归属于上市公司股东的净利润约万元至万元，比上年同期增长约至。无独有偶。金达威股价从去年底的元一路攀升至昨日盘中触摸元高点，年内涨幅达倍，其背后同样是“给力”的业绩。金达威预计今年上半年实现净利润约万元至万元，同比增长。

2014/7/8 9:11:54