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总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告（2017年第187号）

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械注册单元划分指导原则食品药品监管总局年月日

2017/11/23 17:11:01



中国药科大拟在坪山建立药物研究孵化器

深圳商报讯（记者潘咏）近日，中国药科大学赴坪山新区考察，双方就开展系列合作初步进行探讨。据了解，双方已就分三个阶段推进合作形成初步意向，第一阶段拟建立中国药科大学深圳研究院药物研究孵化器，并建立中药研究院药品实验室和药品安全评价中心深圳分室。坪山新区拥有国家级生物医药基地，生物医药产业已成为坪山新区的重要产业。广东省委副书记深圳市委书记马兴瑞在调研坪山新区国家级生物医药基地后指示，要尽快推动与我国重点医学药学类大学和科研机构的合作，推动国家级生物医药基地的发展。为此，坪山新区迅速建立了同中国药科

2016/8/5 9:24:03



市场需求变化影响医药发展方向

相比药物行业的流通性质医疗器械显然要区别对待，在人们的惯常认识里药物属于个人消费品而医疗器械更多的是属于医疗机构的消费品，而这一思维也在长久的时间内影响着两者的行业发展，比如药物的包装尽量走精装路线以符合其零售的需求，而医疗器械则走的是高端路线因为其并不需要满足个人需求因此其专业化更多的是由医院来体现。不过随着时间的推移这两者的市场形势也有了一定的转变，其中药物领域出现的医院专用药也许普通患者听到的比较少，虽然最终依然是由患者来消费但是更像是被动消费一样，而医疗器械也放下身段走入普通消费市场之中

2013/7/12 11:06:30



三轮驱动爱尔眼科连锁网点布局

在创业板即将正式迎来开板五周年之际，深交所“践行中国梦走进上市公司”活动的多位投资者日前来到爱尔眼科旗下明星医院长沙爱尔医院，与董事长陈邦等公司高管进行了面对面交流。陈邦在交流会上介绍，未来年，爱尔眼科将利用并购基金合伙人计划等平台，在地市级甚至县域市场快速布点。公司计划年均开设余家医院，年达到家，国内市场占有率达。拓展产业链上游投资者在参观现场了解到，长沙爱尔医院营业面积平米，去年营业额实现亿元，今年预计将超亿，在公司旗下医院中，业绩排名前三甲。陈邦表示，旗下像长沙爱尔一样盈利稳定增长的医院连

2014/10/22 9:11:24



国家药品使用监测平台上线运行 8000多家医院已登录

家医院，用药被监测国家卫健委统计信息中心今日发布消息，国家药品使用监测平台上线运行，目前，已有家医疗卫生机构完成系统登录，平台日均访问量达万人次。据悉，之所以上线“国家药品使用监测平台”，是为了准确掌握各级各类公立医疗卫生机构药品配备使用情况，促进基本药物优先配备使用。年月日，国家卫健委发布《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》。上述通知要求扎实推进药品使用监测以基本药物等为重点开展药品使用监测，按要求收集配备品种使用数量采购价格供应配送等信息。下一步将加强数据分析利用，为药品

2019/12/11 9:00:47



浙江省食安委印发2016年全省食品安全工作要点

近日，浙江省食安委印发《年浙江省食品安全工作要点》，《要点》指出浙江省食品安全工作要认真贯彻党中央国务院和省委省政府关于食品安全工作的部署，全面实施食品安全战略，进一步提高食品安全治理能力和保障水平，确保人民群众“舌尖上的安全”。《要点》明确了八方面工作一是围绕“两个创建”，着力提升区域食品安全整体水平；二是围绕峰会食品安全保障，着力解决突出问题；三是围绕全程监管，着力提升治理能力；四是围绕法规制度建设，着力完善严密高效的治理体系；五是围绕基层责任网络建设，着力抓基层强基础；六是围绕技术支撑和应

2016/3/3 17:19:01