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降钙素原检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys BRAHMS PCT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402023号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.06
    有效期: 2014-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1生物素化的抗PCT抗体(灰色瓶盖):生物素化的抗PCT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌复合物标记的抗PCT抗体(黑色瓶盖):钌复合物标记的抗PCT抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂。Cal1 PCT定标品1(白色瓶盖)和Cal2 PCT定标品2(黑色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组),浓度具有批特异性。PC PCT1 PCT质控品1(米色瓶盖)和PC PCT2PCT质控品2(褐色瓶盖):人血清基质中含有两种不同浓度的PCT(重组),浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1119-2010

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