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两药企被收GMP、立案调查！

昨日（月日），国家食药监总局连续发布两则飞行检查通报，通报对象为恒拓集团南宁仁盛制药有限公司和湖北中佳合成制药股份有限公司。据总局通报，湖北中佳合成制药股份有限公司由于严重违背了药品的相关规定，被收回《药品证书》，并立案调查，相关药品被风险管控。恒拓集团南宁仁盛制药有限公司不符合药品的要求，被收回《药品证书》，并要求全面调查评估所有出厂产品，必要时采取召回产品等风险控制措施。飞检风暴继续浏览国家食药监总局官网可以发现，仅在月份，国家局已发布条飞行检查通报，这与前几个月相比，数量是明显上升的，可见

2017/9/1 9:19:22



12月1日起，凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理

月日，官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》（年第号），决定自年月日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。此前，该文件意见稿曾于月日挂网征求意见，正式稿内容如下调整范围凡依据现行法律法规和规章，由国家食品药品监督管理总局审评审批备案的注册申请均由国家食品药品监督管理总局受理，包括新药临床试验申请新药生产（含新药证书）申请仿制药申请，国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等；由省级食品药品监督管理部门审批备

2017/11/14 9:07:19



新规！挂网价预警管理，高价药品采购将被重点监控

月日，国家医保局等部门联合发布《关于加强和改进基本医疗保险参保工作的指导意见》强调要深入实施全民参保计划，这意味着亿元结存医保基金将进一步扩大，但医保支付水平却要高质量发展。前一日，江苏省医保局发布《关于进一步健全药品阳光挂网规范及价格预警管理有关事项的通知》，进一步引导企业规范挂网，深入推进药品阳光采购工作。有意思的是，该省要求发挥“红黄蓝”三色提醒对医疗机构议价进行提醒督促和考核，加强对同品种不同产品议价结果的动态监测和比对分析，对列入价格预警范围药品议价予以警示或提醒，推动医疗机构主动议价

2020/9/14 9:09:43



日本研究人员对一种“超级细菌”的研究有新发现

日本研究人员发现，一种葡萄球菌拥有抑制自身毒素和活性的基因，以达到和宿主长期共存的目的。这一新发现将有助于研发针对这种“超级细菌”的治疗方法和药物。据日本《朝日新闻》日报道，东京大学教授关水和久率领的研究小组发现，这种病菌就是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。研究小组在动物实验中向小鼠的血液注入普通的金黄色葡萄球菌，结果实验鼠在小时内均因败血症而死亡。而如果在同样的实验中使用拥有一种特殊基因的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，那么耐甲氧西林金黄色葡萄球菌分泌的毒素量减少到不足原先的一半，病菌的致病能力也有所下降

2011/1/18 11:18:33



中医中药中国行第二阶段活动启动

以“进乡村进社区进家庭”为主题中医中药中国行第二阶段活动启动表彰第一阶段先进集体和个人，将开展中医药文化科普宣传周中医药文化科普巡讲全国万名基层中医师读报等活动月日晚，中医中药中国行活动在京举行表彰总结会议，全国人大常委会副委员长周铁农在会上宣布为期三年的“中医中药中国行进乡村进社区进家庭”活动启动。卫生部部长陈竺为“全国万名基层中医师读报活动”授牌，卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强总结中医中药中国行三年多来取得的成功经验和显著成效。会上对在前一阶段中医中药中国行活动中表现突出的先进集体和

2010/9/26 14:37:13



并购预案刺激 千山药机涨停

停牌两个多月后，千山药机昨日复牌顺利涨停。至收盘时，每股上涨元报元。该公司拟以亿元收购乐福地成为股价上涨的助推器。千山药机日发布《重大资产购买暨关联交易预案》，此次交易中千山药机拟通过支付现金的形式购买刘华山等名特定对象持有的乐福地股权，按照目前购买资产估值测算，支付现金合计为万元。交易完成后，乐福地将成为千山药机全资子公司。值得注意的是，根据千山药机最新发布的业绩预告，年年度归属母公司股东的净利润比上年同期上升，上年同期净利润为万元。分析人士认为，这将给千山药机股价继续上涨带来支撑，预计千山药

2015/2/4 9:09:08