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深圳药监局：涉事批次疫苗均获合格证

据新华社电日时，深圳市药品监督管理局通报称，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作，在有效期内的重组乙肝乙肝疫苗各规格已销售批次合计支，但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。据深圳市药品监督管理局方面介绍，年月日时，深圳市药监局接到深圳市疾控中心报告，称深圳市南湾人民医院有一例新生儿死亡，家长怀疑其孩子突发死亡与本次接种疫苗有关，该局随后组织药品不良反应监测中心专家赶赴现场配合卫生疾控部门调查，同时辖区药监分局将本次接种涉及的批号为的重组乙肝疫苗封存，

2013/12/24 15:31:19



常州疫苗企业长期造假 令其停产后竟暗中恢复生产

江苏常州一家有名的疫苗生产企业，因长期造假，导致数十万支劣质狂犬病疫苗流向全国个省市区，去年月被国家药监局勒令停产整顿。时间过去个月，就在受害者还在苦苦等待最终调查结果时，记者近日调查发现，该企业竟然暗中恢复生产。案发高管被捕手法如“三鹿”据了解，目前江苏延申生物科技股份有限公司已被勒令停产停售疫苗，其药品（优良制造标准）证书已被撤销，名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批捕。据介绍，延申公司在疫苗生产过程中，掺入一种不易发觉的添加物，可以令出厂疫苗在一般检测时达标，但实际效用却大大降低。这一造假

2010/8/20 20:36:50



湖南上半年查办药品违法案件8900多件

月日，湖南省政府召开全省药品安全专项整治新闻发布会，湖南省食品药品监管局有关负责人在会上通报了今年上半年药品安全专项整治情况。上半年，湖南省共查办药品违法案件多件，移送公安机关查办件，抓捕违法犯罪人员人；在打击非药品冒充药品违法药品广告等方面取得了很大成效。在非药品冒充药品整治中，湖南省共检查涉药单位家，责令整改家；对小儿退热贴风湿骨痛宁化痔栓等个冒充药品的非药品品种责令下柜停止销售；查办仙草骨痛贴等非药品冒充药品案起；对严重违法的个品种进行了公告。湖南省食品药品监管局审查发布药品医疗器械保健食

2010/9/6 10:36:28



12亿注射剂又有企业过评，市场竞争越来越激烈了

近年来消化道疾病发病率持续上升，尤其是急性上消化消化道出血病程进展快病死率高，严重威胁着人民群众的生命健康。作为临床常见的消化道疾病之一，上消化道出血病情反复变化快，易威胁病人生命安全。上消化道出血为内科常见疾病，主要发病诱因有溃疡胃黏膜损伤恶性肿瘤等。目前临床上治疗方案为抑制胃酸降低。临床常用的抑酸药物主要有受体拮抗剂和质子泵抑制剂，组胺受体拮抗剂仍是目前最主要的抗溃疡药物之一。盐酸罗沙替丁醋酸酯在消化道出血上可发挥较高的疗效，目前已被《急性非静脉曲张性上消化道出血多学科防治专家共识（版）》《

2024/11/1 10:10:47



辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第142号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，建平县天福医药有限责任公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围（经营方式宋体）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体建平县天福医药有限责任公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）蛋白同化制剂肽

2015/9/29 8:58:01



山西、陕西药监局通告：一批药品，停售召回

多省药监通告一批药，停售召回。山西批次药停售召回月日，山西省药监局发布了《关于批次药品不符合规定的通告》（以下简称“通告”）。通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据年度抽检工作计划，该局组织对药品生产经营使用单位进行了药品质量监督抽检。在这批次不合格药品中，有批次为饮片，包括五加皮粉葛麦芽莲子；只有一批次为制剂，为蛭芎胶囊胶囊。值得注意的是，还有批次药品标示生产企业否认为该企业生产。具体如下通告明确，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已依法进行核查处置，相关企业和单位已采取暂停销

2020/11/30 9:13:12