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髋关节假体股骨部件商品名
产品名称: |
髋关节假体-股骨部件(商品名:Restoration)Restoration Modular Revision Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461998号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.05 |
有效期: |
2014-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品为组配式股骨柄,有上、下两部分组成。材料均由Ti6Al4V合金制成,上部分带有羟基磷灰石涂层,部分产品带有Ti6Al4V合金螺钉。灭菌包装。 【适用范围】适用于初次或翻修全髋关节成形手术,也适用于股骨近段严重骨缺损的病例。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1236-2010《髋关节假体-股骨部件》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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