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髋关节假体股骨部件商品名

    产品名称: 髋关节假体-股骨部件(商品名:Restoration)Restoration Modular Revision Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461998号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.05
    有效期: 2014-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
    【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品为组配式股骨柄,有上、下两部分组成。材料均由Ti6Al4V合金制成,上部分带有羟基磷灰石涂层,部分产品带有Ti6Al4V合金螺钉。灭菌包装。
    【适用范围】适用于初次或翻修全髋关节成形手术,也适用于股骨近段严重骨缺损的病例。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1236-2010《髋关节假体-股骨部件》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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