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髓内钉

    产品名称: Kǒnigsee髓内钉KFN-nail and KFN-screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461805号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kǒnigsee Implantate und Instrumente zur Osteosynthese GmbH
    【注册人住所】Am Sand·07426 Aschau
    【生产地址】Am Sand·07426 Aschau
    【代理人名称】长沙德迈医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】产品主要由肱骨、股骨、胫骨髓内钉和伽马钉及髓内钉堵头、锁钉及伽马钉支持螺丝、反旋螺钉和DHS动力螺钉和拉紧螺钉等组成。材料为符合ISO 5832-3的钛6铝4钒钛合金。表面无着色。非无菌状态提供。
    【适用范围】产品用于骨科手术时做骨折内固定用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1296-2005《K?nigsee髓内钉》
    【售后服务机构】长沙德迈医疗器械有限公司

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