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这32个产品难过评？8个10亿大品种首家待定

据米内网数据显示，截至年月日，通过或视同通过一致性评价的产品有个，获批的批文数量达个。在欣喜一致性评价工作取得稳步前进的同时，也有少数产品未能过评，其中不乏多个亿大品种，这些产品为何通过不了呢个产品未获批通过一致性评价，注射剂占表个已申报却暂未过评的产品情况（来源米内网中国药品审评数据库）米内网中国药品审评数据库数据显示，截至目前，申报一致性评价的产品有个，其中完成审评审批程序“已发件”的产品约有个，这些产品中有个未能获批，其中，石家庄龙泽制药的拉米夫定片四川汇宇制药的多西他赛注射液注射液按新分

2019/9/17 9:22:25



国家食品药品监督管理总局关于海南灵康制药有限公司药品GMP公告(2015年第41号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，海南灵康制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由海南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称海南灵康制药有限公司组织机构代码法定代表人陶灵刚质量负责人李双喜生产地址海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路号认证范围冻干粉针剂（二车间）现场检查员马竹波

2015/5/8 1:10:01



中国自主研发肿瘤微创治疗系统临床试验获成功

中新网北京月日电记者董子畅近日，由中国自主研发的肿瘤微创高低温复式治疗系统首次进入临床试验并获得成功。针对恶性肿瘤的治疗，长期以来一直成为国内外生物医学工程界所面临的重大挑战。低温外科手术和高温热疗是近年来发展十分迅速的新的物理疗法，不仅疗效确切且副作用远低于常规的放疗和化疗，在肿瘤临床中赢得了“绿色疗法”之誉。中国科学院理化所研究员刘静等科研人员联合开发了将极端低温与高强度靶向加热系统融合的治疗设备。该设备采用液氮代替稀有的氩氦气进行降温的技术原理，使手术探针低温达到负摄氏度以下，高温达到摄氏

2013/12/23 14:04:38



糖尿病与口腔疾病

糖尿病是由于胰岛素分泌不足引起的糖代谢紊乱性疾病。在我国该病有明显的增多趋势，病人主要表现为血糖及尿糖升高，临床上出现多饮多食多尿的三多症状。糖尿病患者常可导致多种器官的营养不良性病变，在口腔中可发生糖尿病性牙龈炎牙周炎。牙龈呈深红色，肿胀，易出血或剥脱，牙周容易发生牙周脓肿，而且经常复发；牙石可在短期内迅速形成，由于结石的沉积，牙龈被剥离，牙周膜被损坏，牙周袋也就很快形成。这样使食物残屑很容易在牙周袋内嵌塞，有利于微生物生长，加重了牙周组织的破坏；由于怕刷牙时牙龈出血，刷牙的质量也就下降，牙齿

2009/6/22 17:37:48



会议照片

2015/7/31 9:56:31



肿瘤用药市场规模大 替尼类分子靶向药的黄金时代来了

终于，年抗癌药医保准入专项谈判范围确定的个品种发布了！正如之前国家医疗保障局相关领导人接受媒体采访时表示的那样，年抗癌抗癌药专项谈判确定将个品种（个进口品种，个国产品种。）涉及的非小细胞肺癌结直肠癌肾细胞癌黑色素瘤慢性粒细胞白血病淋巴癌多发性骨髓瘤等多个癌症急需用药纳入谈判。通过名单发现（具体名单详见定了，药品开始国家谈判辉瑞诺华正大天晴）其中有个的替尼类的药品，甚至包含今年刚刚获批的两个。今年月，跨国药企诺华获准进口的塞瑞替尼和国内企业正大天晴获批生产的安罗替尼也被纳入在内。截至目前，在我国已

2018/8/20 11:21:30