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国家食品药品监督管理总局关于征求化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）意见的公告（20

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号），简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人王晓刚柳雨时联系电话电子邮箱特此公告。附件化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）食品药品监管总局年月日

2015/11/6 16:51:01



两款20亿级大品种或入下批国采，10家药企备战！

神经系统疾病是重要的慢性病之一，随着人口老龄化加剧，以及由于经济迅速发展而引起的居民生活节奏加快压力大情绪紧张等因素，导致神经系统疾病发病率上升，神经系统药物市场规模也持续增长。据悉，目前我国神经系统药物的市场规模已经逐渐的趋于稳定状态，据药融云数据统计，我国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到亿元，近两年有所下滑，去年销售额为亿元。（来源药融云数据库）其中，精神兴奋药是公立医院神经系统药物中规模占比较大的亚类产品，比如吸入用七氟烷丙泊酚乳状注射液。值得注意的是，根据近年集采门槛变化趋势，吸入用

2023/6/19 9:53:14



观众概括—第52届全国新特药品交易会（乌鲁木齐）

观众满意度观众组成关注产品参会目的

2017/7/20 10:24:34



精华制药3日涨逾三成 定增有玄机

马年头个交易日连上台阶之后，大盘近两个交易日步入震荡整理。不过，不少个股仍凭借利好信息的发酵，持续上演拉抬行情。昨日逆市大涨的精华制药（）就是一例。定增撑腰日大涨月日，停牌十余天的精华制药发布非公开发行预案，公司拟以元股的价格，向昝圣达控股股东南通产业控股集团有限公司朱春林等对象发行万股，募集资金总额为亿元，拟用于补充流动资金。此预案一出，精华制药便在当日收出一字涨停。次日，该股再被大单封住涨停。昨日，精华制药早盘高开低走，后程则发力上冲，午后刚开盘不久又再封涨停，创出元的新高。尾盘时段，涨停板

2014/2/14 9:16:59



国家药监局：这个注射液，新生儿及婴幼儿禁用

刚刚，国家药监局发公告，一注射液注射液修改说明书，新生儿及婴幼儿禁用！肿节风注射液小金制剂修订说明书月日，国家药监局发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告（年第号）》（以下简称公告）。根据公告，据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语，对其和小金制剂（丸剂胶囊胶囊剂片剂）药品说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充

2019/1/7 14:22:16



网上药店面临难题多，发展遇困境

网上药店作为新兴销售渠道曾凭借价格便宜购药方便保护隐私等优势而被业内人士一致看好，然而随着时间的推移网上药店的发展却不尽如人意，截止目前取得网上药品交易资格的企业仅有家，是什么原因阻碍了网上药店的发展呢自年月日起，国家食品药品监督管理局发布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，网上药店从此具备了合法的地位，但此情况并没有推动网上药店的飞速发展，诸多限制因素导致企业把网上药店只放在从属地位，甚至有已经取得网上交易资格的企业甚至没有开通网上售药服务。有业内人士总结，网上药店之所以发展缓慢与准入门槛高

2011/5/31 10:01:28