[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

免疫球蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products IgA Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404538号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.15
    有效期: 2017-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】300测试/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5566-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):山羊抗人免疫球蛋白A抗血清。其它成分:试剂1(R1):防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐;试剂2(R2):防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期:冷藏:2-8℃, 16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白A(IgA)的浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.11.30,“ 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    我国缺少中药创新产品,标准缺失
    近两年,中药注射剂不良反应事件不断发生,从根本上说,并不是中药注射剂本身的问题,而是中药注射剂生产过程原料过程中的控制和成品的质量有问题。康缘药业董事长萧伟认为,标准化是提升中药产品的安全性有效性最为有效的手段。目前,我国中成药生产企业多家,可生产的中成药仅余种。平均一家企业不到两个品种,这些企业生产的药品中,大部分都是仿制药改制品种。近两年,中药增长速度较快,但创新依然是不可回避的短板。国内一家知名中药企业相关人士说到,中药不创新,将会陷入低水平重复的窘境,使价格成为影响产品市场发展的最重要手
    2013/1/25 17:31:21

    我国缺少中药创新产品,标准缺失

    胃病反复,90%的人用错了方法—— 胃,你还好吗?
    这天下,唯有美食美景不可辜负,美味的冰淇淋精美的蛋糕滋滋冒油的烧烤热腾腾的火锅充满幸福的汽水想想就觉得画面美好又和谐,只是这胃里总是不安生,吃什么都是战战兢兢,生怕“惹怒”了胃,胃胀反酸烧心胃痛恶心呕吐腹泻我们都打趣道是这胃太“娇贵”,其实大家都心知肚明,这是病,得治!“我不敢吃凉的,胃不好”,“我不能吃这么油腻,胃不好”“我吃不下了,胃不好”总是听身边的朋友这样说,语气里满是落寞,眼神里却透露着不舍,进而就是难以抵挡食物的魅力,后来就可想而知了,一时爽快,付出了堪称“炸裂”的代价。既然知道自己
    2018/6/4 13:55:06

    胃病反复,90%的人用错了方法—— 胃,你还好吗?

    夏季护肤远离感光食物
    夏季日照特别强烈,对皮肤是个不小的考验,在考虑美白的同时更好注意防病,除了防晒外我们还应该在饮食上加以调理,感光食物尤其要少吃。感光食物含有感光因子,人在食用后如果被强光照射,就会导致黑色素细胞更为活跃,黑色素沉积在皮肤上就会形成日晒斑,而感光因子随血液循环到人体表皮细胞还会诱发植物日光性皮炎。这种皮炎会导致面部浮肿起泡丘疹呼吸急促等症状,还可能引起鼻涕眼泪分泌增加,使人痛苦不堪,所以出于养生和美容考虑都要少吃感光食物。感光食物以蔬菜较为多见,如苋菜莴笋芹菜空心菜菠菜韭菜胡萝卜土豆油菜等,其他感
    2011/6/16 11:50:18

    夏季护肤远离感光食物

    公立医院严禁豪华装修 特需服务比例不超10%
    据中国政府网消息,国务院办公厅《关于建立现代医院管理制度的指导意见》日公布。《意见》提出,各级卫生计生行政部门(含中医药管理部门)负责人一律不得兼任公立医院领导职务,公立医院严禁举债建设和豪华装修,提供特需服务的比例不超过。在建立健全医院治理体系方面,《意见》提出,要明确政府对公立医院的举办职能。积极探索公立医院管办分开的多种有效实现形式,统筹履行政府办医职责。政府行使公立医院举办权发展权重大事项决策权资产收益权等,审议公立医院章程发展规划重大项目实施收支预算等。制定区域卫生规划和医疗机构设置规
    2017/7/27 9:13:54

    公立医院严禁豪华装修 特需服务比例不超10%

    新增19种罕见病用药进入目录
    近日,年国家医保药品目录调整,对罕见病用药开通单独申报渠道,支持其优先进入医保药品目录。截至目前,已有种罕见病用药被纳入国家医保药品目录,覆盖种罕见病。中国罕见病联盟数据显示,我国现有各类罕见病患者多万人,每年新增患者超过万人。面对日益庞大的罕见病患者群体,用药保障的步伐必须不断加快。新增种罕见病用药进入目录国家医保局通过对罕见病药品谈判准入,降低罕见病用药价格。国家医保局医药服务管理司司长黄华波介绍,近几年国家推进优化医保药品目录调整程序,目前已有种罕见病用药被纳入医保药品目录,覆盖种罕见病,
    2022/11/8 9:23:06

    新增19种罕见病用药进入目录

    广州重点监控20家上市药企部分药品:毛利率普遍超70%
    日前,广州市卫计委一份关于药品重点监控指导目录的文件流出,共计个品种被纳入目录。知情人士表示,这应该是个指导目录,会给不同情况的医院留出自由调整的空间,同时也要求各个医院根据文件的相关精神分别制定监控流程和制度。在医保控费的大背景下,地方陆续对一些药品进行重点监控,业内常提到的辅助用药概念更是被“关照”的主要对象。股医药行业上市公司的业绩和经营前景也会相应受到影响。月初,广州市卫计委一份关于药品重点监控指导目录(以下简称《目录》)的文件流出,共计个品种被纳入目录,其中不少都在业内被冠以辅助用药的
    2017/12/13 9:41:56

    广州重点监控20家上市药企部分药品:毛利率普遍超70%

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。