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药监发文：药品追溯势在必行 影响所有药企

对所有药企而言，布局药品追溯是一项不得不做的事情，只有提前抢占先机，才能在竞争中处于不败之地。各级药监发文药品追溯，势在必行月日，新版《药品管理法》正式实施，新的药品行政处罚裁量基准出台，药企迎来了史上最强监管。这意味着药品追溯也开始落地。针对药品追溯体系的建设，相关法律对药品监督管理部门药品关联企业及机构都作出了规定药品监督管理部门，制定统一的药品追溯标准和规范，推荐药品追溯信息互通共享，实现药品可追溯。从事药品研制生产经营使用活动，应当遵循法律法规规章标准和规范，保证全过程信息真实准确完整和

2020/1/6 9:29:35



国内唯一一款适合孕妇早中晚可以同时补充营养的营养片——韫乐康多种维生素矿物质片是真的吗？

我们的母亲是伟大的，因为从孕育我们那一刻起，她就得承担着诸多我们难以想象的痛苦以及养育我们长大的责任。当我们还在母亲腹中的时候，为了让我们健康成长，她就得服用各种瓶瓶罐罐，补钙的，补叶酸的，补的早上的晚上的各种各样。后来国家最新批准了一款专为孕妇研制的营养素补冲剂韫乐康多种维生素矿物质片，它是国内唯一一款适合孕妇早中晚可以同时补充营养的营养片，此后孕妈妈怀孕期间所需的营养只要一瓶韫乐康多种维生素矿物质片即可！韫乐康多种维生素矿物质片效果招商韫乐康多种维生素矿物质片效果招商韫乐康多种维生素矿物质片

2016/12/16 16:01:12



高危，肿瘤辅助用药或将受限

作为卫计委主管下的专业报刊，肿瘤辅助用药被指冒进，这是个值得关注的信号。实际上，搜索发现，为了合理用药，肿瘤辅助用药一直是监管的重点。年，江苏省卫计委印发《关于进一步加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知》。不少肿瘤医院在合理用药的规定上，也重点出台了针对肿瘤辅助用药的规范管理办法。正如文中所提到，在公立医院招标新政刚出医保目录调整在即的敏感时期，是否意味着，未来辅助用药的市场将会受限，其进入医保数目也将会减少呢文中透露出信息称，现在有关部门正在对肿瘤辅助用药进行调研，估计调研后，

2015/3/26 14:29:31



总局关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告（2017年第22号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号，以下简称《公告》）部署，国家食品药品监督管理总局组织对家医疗器械经营企业进行飞行检查，现将检查结果通告如下一现场检查发现，益善生物技术股份有限公司等家医疗器械经营企业存在《公告》中所述违法经营行为，具体情况是（一）益善生物技术股份有限公司进货查验记录内容不完整，缺产品注册证号和验收合格数量。企业购进验收记录不完整，缺产品注册证号和验收合格数量。企业销售管理规定（文件编号）未明确无有效期医疗器械销售记录保存期限（不

2017/2/14 15:40:01



爱耳日以推广新生儿听力筛查为主题

环球医药信息网讯日前，中国残联教育部卫生部等个部门联合发布《关于开展第十二次全国爱耳日宣传教育活动的通知》，并确定爱耳日主题为“康复从发现开始大力推广新生儿听力筛查”。今年的月日是第十二个全国爱耳日，据介绍，我国约有听力残疾人万，其中至岁听障儿童约万，每年新增听力残疾儿童万，听力障碍严重影响了他们的学习和生活。新生儿听力筛查是早发现早诊断听力残疾儿童的有效手段。虽然我国先后出台了几个相关法规规范，例如，年月，中国残联卫生部等部门联合印发了《全国听力障碍预防与康复规划（年）》，提出年我国听力障碍预

2011/2/17 10:11:30



一药企2款创新药获“FDA孤儿药”认定！

年月日，博安生物发布公告称，公司自主研发的两款研创新药物和均获得美国食品药品监督管理局授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。通知原文蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续稳定地在消化消化道肿瘤中高表达。研究发现在胃癌患者胰腺癌患者和食管癌患者上表达，这使其成为具有较大潜力的抗肿瘤抗肿瘤药物分子靶点。创新药是重组抗全人源型单克隆抗体，用于治疗阳性表达的晚期实体瘤，採用（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）增强技术具有更强药效潜力，目前在中国处于期临床阶段。已完成的非临床研究结果显示在阳

2023/12/29 10:02:14