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导引导管系统商品名

    产品名称: 导引导管系统(商品名:Chaperon)Chaperon Guiding Catheter system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3772032号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.10
    有效期: 2013-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroVention, Inc
    【注册人住所】75 Columbia, Aliso Viejo, California 92656
    【生产地址】75 Columbia, Aliso Viejo, California 92656;44-1, 2-Chome, Hatagaya Shibuya-Ku, Tokyo, Japan 151-0072
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】本产品由导引导管和内导管组成。其中导引导管由管体、座、和加强托构成,内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于在一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1147-2009《导引导管系统》
    【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司

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