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导引导管系统商品名
产品名称: |
导引导管系统(商品名:Chaperon)Chaperon Guiding Catheter system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3772032号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.10 |
有效期: |
2013-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MicroVention, Inc 【注册人住所】75 Columbia, Aliso Viejo, California 92656 【生产地址】75 Columbia, Aliso Viejo, California 92656;44-1, 2-Chome, Hatagaya Shibuya-Ku, Tokyo, Japan 151-0072 【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】本产品由导引导管和内导管组成。其中导引导管由管体、座、和加强托构成,内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】本产品适用于在一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1147-2009《导引导管系统》 【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司
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