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二尖瓣心脏瓣膜成形环商品名

    产品名称: 二尖瓣心脏瓣膜成形环(商品名:Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix)Mitral Annuloplasty Ring
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461395号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.18
    有效期: 2014-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614
    【生产地址】One Edwards Way, Irvine, CA 92614
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】型号:4100,规格:4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、4100M34
    【结构及组成】该产品由成形环和附件组成,附件包括手柄(1150)、测瓣器(1174)和测瓣器手柄(1111)。成形环的金属环的材料为Ti-6Al-4V,具有可缝合的环缘,环缘由一层硅橡胶构成,上面覆盖聚酯衬布。成形环为高压蒸汽灭菌,附件为非灭菌提供。一次性使用。
    【适用范围】该产品用于矫正病情不太严重,尚不需要完全瓣膜置换的二尖瓣关闭不全。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0841-2010《二尖瓣心脏瓣膜成形环》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

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