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血浆单采仪商品名
产品名称: |
血浆单采仪(商品名:PCS2)Plasma Collection System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3452011号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.30 |
有效期: |
2014-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA 【生产地址】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】6002 【结构及组成】主要组成:由离心机、蠕动泵、阀门、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、显示屏、控制面板、电路板和数据输出装置组成,不包括配套使用的血浆分离杯、血浆管路和血浆袋等一次性使用离心式血浆分离器。离心机噪音不超过65分贝,转速误差不超过100r/min,振幅应不大于0.10mm;蠕动泵流量示值允差为±5%;阀门在关闭时应能阻断40kPa压力的气体及液体的流通;压力监测器在300mmHg气压下,示值精度为±8mmHg;血液泵和抗凝剂泵转速比例可调,调节后血液泵的转速误差不大于1r/min;气泡监测器灵敏度为:检测气泡不大于3mm管道长。 【适用范围】产品用于临床,采集原料血浆、采集临床用新鲜冷冻血浆、采集原料白细胞。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1106-2010《血浆单采仪》 【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
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