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呼吸管路呼吸管路

    产品名称: 呼吸管路呼吸管路
    注册/备案号: 国械注进20152660437
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-02
    有效期: 2019-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
    【型号、规格】ClimateLineMAX、ClimateLineMAX Oxy
    【结构及组成】产品由内管,外管,端口,端口支架(ClimateLineMAXOxy是带氧气接口的端口支架),接口帽(仅ClimateLineMAXOxy有)、加热丝组成。
    【适用范围】ClimateLine MAX 和ClimateLine MAX Oxy(简称ClimateLine)是加温呼吸管路,与S9系列呼吸机及H5i湿化器共同使用,为患者提供温湿度可控的空气。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由内管,外管,端口,端口支架(ClimateLineMAXOxy是带氧气接口的端口支架),接口帽(仅ClimateLineMAXOxy有)、加热丝组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】ClimateLine MAX 和ClimateLine MAX Oxy(简称ClimateLine)是加温呼吸管路,与S9系列呼吸机及H5i湿化器共同使用,为患者提供温湿度可控的空气。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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