人附睾蛋白()检测试剂盒(酶联免疫法)人附睾蛋白()检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫法)HE4 EIA人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫法)HE4 EIA |
注册/备案号: |
国械注进20173400898 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-17 |
有效期: |
2022-03-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB 【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden 【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden 【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板、人附睾蛋白4(HE4)标准品、人附睾蛋白4(HE4)质控品、生物素抗-人附睾蛋白4(HE4)、酶结合物、示踪稀释液、底物液、终止液、清洗液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4(HE4)含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、人附睾蛋白4(HE4)标准品、人附睾蛋白4(HE4)质控品、生物素抗-人附睾蛋白4(HE4)、酶结合物、示踪稀释液、底物液、终止液、清洗液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4(HE4)含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃贮存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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