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人附睾蛋白()检测试剂盒(酶联免疫法)人附睾蛋白()检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫法)HE4 EIA人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫法)HE4 EIA
    注册/备案号: 国械注进20173400898
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-17
    有效期: 2022-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden
    【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden
    【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、人附睾蛋白4(HE4)标准品、人附睾蛋白4(HE4)质控品、生物素抗-人附睾蛋白4(HE4)、酶结合物、示踪稀释液、底物液、终止液、清洗液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4(HE4)含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、人附睾蛋白4(HE4)标准品、人附睾蛋白4(HE4)质控品、生物素抗-人附睾蛋白4(HE4)、酶结合物、示踪稀释液、底物液、终止液、清洗液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4(HE4)含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃贮存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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