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全国食品药品医疗器械检验工作座谈会暨仿制药质量和疗效一致性评价培训会召开

月日日，全国食品药品医疗器械检验工作座谈会暨仿制药质量和疗效一致性评价培训会在杭州召开。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席会议并讲话。孙咸泽指出，今年是推进仿制药一致性评价工作的破冰之年。仿制药一致性评价工作是利国利民的重要举措，对于更好地保障仿制药品有效性安全性，有效推动医药产业供给侧结构性改革，切实增强企业国际竞争能力，都具有十分重要的意义。要做好这一项工作，必须按照“四个最严”要求，采用科学合规的方法严格执行。中检院要在开展一致性评价工作的过程中，做好业务指导，各省所要积极主动配合一

2016/7/22 10:55:01



医药招商管理培训如何精细化

药店培训机构如雨后春笋般蓬勃而生。培训对于药店人才的储备培养和管理有着不可或缺的作用，但是，俯瞰药店培训现状，其呈现的竟是纷繁复杂无序之态势。药店培训呈现以下三大特点做好“经济增加值考核”人员精细化管理技术分为心态管理计划管理时间管理学习管理执行力管理大技术。商品精细化管理技术分为商品经营管理商品管理和商品精细化考核管理大技术。营运管理技术包括商圈管理品类管理销售管理陈列管理会员管理资产管理财务管理质量管理数据分析营运考核管理药学精细化管理等技术。这是药店精细化管理的基础，也是精细化管理培训的层

2011/8/24 10:10:20



国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第47号）

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核，山东新时代药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》，现予公示。公示期为个工作日，自年月日至年月日。监督电话；传真地址北京市东城区法华南里号楼层；邮编举报邮箱特此公示。附药品认证审查公示目录国家食品药品监督管理局药品认证管理中心年月日附药品认证审查公示目录序号受理号企业名称认证范围现场检查时间检查员山东新时代药业有限公

2014/1/14 12:00:01



食药总局10大焦点安全用药问答

月是全国安全用药月，自年起，国家食品药品监督管理总局联合中国药学会等机构推出了“安全用药”专家咨询热线。活动开展以来，热线活动覆盖全国个省（区市），累计余位药学专家解答公众用药咨询余次。本期《生命时报》精选了其中提及频率高，有代表性的个问题，为大家解答。问吃药为何会过敏答过敏是一种常见的药品不良反应。有些药物过敏在停药后就可好转。患者应多喝些温开水，便于药物尽快排泄，同时留意身体变化。如果出现较严重的过敏症状，可能需要采取急救措施，如服用抗组胺收缩血管的药物，或注射皮质激素等。出现过敏后应及时咨

2013/9/18 14:25:06



药品专利链接制度全景解读：详析两大配套支持，纠正四个误区

药品专利链接制度引发的利益博弈是永恒的，但制度变革的步伐从未停止。全球实践证明今天的药品专利链接制度已经找到了充满智慧的“滑轮”哪里的药品创新度高价值量大，“滑轮”就会跑向哪里。构建良好的药品创新生态环境，是当前深化我国药品改革的重要任务之一。为促进药品创新和仿制药发展，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出“探索建立药品专利链接制度”，这是我国药品领域的重要制度创新。药品专利链接制度首创于年美国《药品价格竞争与专利期恢复法》（法案）。实践证明，该制度通过建立良好的动态平衡机

2017/12/22 10:06:13



渠道成为仿制药胜利的东风

最近几年国际上生物药概念的日趋火热也使国内医药市场卷起了生物制药的浪潮，而在生物药物中原创新药因为其高成本和高风险并不受多数药企所青睐，反之生物仿制药则因其高利润和合理的成本受到各方追捧，从而成为我国药企未来发展的新机遇。但是与之相对应的就是各方纷纷进入生物仿制药领域后怎样从众多竞争对手中脱颖而出成为各方面临的新问题，只有解决仿制药市场营销问题才能在竞争中占据优势地位。一个企业的产品合理定位是企业市场营销体系的根基，只有抓住企业的产品定位基础才能进行具有竞争力的营销宣传，传统营销模式多是药企直接

2013/2/25 12:23:51