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道明生物CFI-400945治疗急性骨髓性白血病获FDA快速通道资格

月日，道明生物宣布，美国已经授予管线产品快速通道资格，这是全球首创的一种极样激酶抑制剂，用于治疗复发或难治疗的急性骨髓性白血病（）成年患者。急性骨髓性白血病（）是一组造血组织来源的恶性克隆性疾病，可导致贫血中性粒细胞减少和血小板减少。如果不加以治疗，急性骨髓性白血病可在数周内导致死亡。在美国，约有新增病人被确诊为急性骨髓性白血病，大约有人死于该病，几乎都是成年人。一般是老年人的疾病，诊断时的平均年龄为岁，而男性比女性更为常见。对于年龄小于岁的成年人，年生存率约为，但在年龄大于岁的成年人中，生存率

2022/4/28 8:53:49



国家市场监督管理总局公布2018年第一批典型虚假违法广告案件，有哪些医疗类广告上榜？

今日，国家市场监督管理总局公布年第一批典型虚假违法广告案件，共项，其中虚假医疗保健广告占项。具体内容如下湖南长沙绝味食品营销有限公司发布违法广告案当事人利用互联网发布的年双“十一”促销活动广告的文字及图片内容低俗媚俗，含有不尊重女性及性暗示内容，违背社会良好风尚，违反了《广告法》第九条的规定。年月，长沙市工商局作出行政处罚，罚款万元。北京字节跳动科技有限公司发布违法广告案当事人运营“今日头条”手机端应用程序。自年月起，当事人通过“今日头条”手机端应用程序发布多条未取得医疗广告审查证明的医疗广告，

2018/4/26 9:05:55



我国药品不良反应报告大部分来源于医院

国家药品不良反应监测中心副主任武志昂日说，我国药品不良反应报告大部分来源于医院。“应当说一线的医生为国家药品不良反应监测系统收集信息，做出了贡献。但医药企业，我们觉得他们对药品不良反应报告得比较少。”武志昂说。武志昂认为，从不良反应报告质量的层面来看，来自医院医生的报告是他们的临床实践和亲自体验，报告质量比较高。而医药企业获取和报告医药不良反应信息的渠道尚未完善，报告意识还比较淡薄。“目前，一些医药企业也意识到，国家一直在强调责任体系建设，因此使得他们对构建责任体系，建立安全风险监控的一些制度和

2008/9/1 17:12:43



中央正式发文，药监迎来重磅改革！

一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言，最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列拆分还是被撤并各种猜测纷至沓来。药监改革来了！据新华社月日报道，中国共产党第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》（下称《决定》），并正式对外公布。《决定》在“优化政府机构设置和职能配置”这项内容提出转变政府职能，是深化党和国家机构改革的重要任务。要坚决破除制约使市场在资源配置中起决定性作用更好发挥政府作用的体制机制弊端，围绕推动高质量发展，建设现代化经济体

2018/3/5 9:06:05



湖南省药品GMP认证公告（2017年第8号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，泰凌医药（长沙）有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体泰凌医药（长沙）有限公司宋体浏阳经济技术开发区康宁路号宋体丸剂（含中药提取）宋体年月日宋体年月日宋体湖南省食品药品监督管理局

2017/4/1 14:04:01



头孢曲松钠反倾销终裁

近日，记者从中国贸易救济信息网上得知，月日，印度商工部发布公告，对原产于中国的头孢三嗪钠作出反倾销终裁，涉案产品海关编码为和。至此，自去年月日正式立案的印度对中国头孢三嗪钠的反倾销诉讼以对中国涉案企业征收反倾销税的形式告一段落。或不上诉在立案半年之后的年月日，印度商工部对此案作出初裁，建议对中国产品征税，对福抗苏州东瑞石药和联邦等国内家头孢三嗪钠原料药生产企业分别征收从美元公斤到美元公斤不等的反倾销税。而在中国企业经过半年多的抗辩之后，印度商工部最终将反倾销税定为福建省福抗药业股份有限公司生产并

2008/8/26 17:02:56