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CMDE审查通过的21款创新医疗器械

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，并定期公布进入特别审批程序的申请项目。本文盘点了今年以来，截止到年月日，通过年创新医疗器械特别审批申请审查的款产品；而去年同期，仅有个产品进入快速审批通道。年第号（）产品名称呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）申请人博奥生物集团有限公司产品名称人基因突变检测试剂盒（通量测序法）申请人深圳华因康基因科技有限公司产品名称腹主动脉覆膜支架

2015/9/10 9:11:20



上半年我国医疗器械进出口贸易入佳境

年已过大半。来自中国医药保健品进出口商会的最新消息显示月，我国医疗器械进出口贸易呈现同比显著增长的良好态势，进出口总额达到亿美元，同比增长，明显高于我国医药产品进出口贸易的整体增幅。其中，出口额亿美元，同比增长；进口额亿美元，同比增长。外贸形势出口“挥别”低迷态势中国医保商会的数据显示，今年上半年（下同），我国医疗器械出口产品仍以一次性医用耗材医用敷料按摩器具和中低端诊疗器械为主。各大类医疗器械产品出口均出现不同程度的上升，其中医院诊疗器械出口额亿美元，同比增幅高达，在出口总额中的占比达到。在前

2015/9/15 8:59:47



甘肃完善医疗救助 重特大疾病救助病种扩大至50种

甘肃省政府办公厅日前披露，甘肃进一步完善医疗救助制度，自年月日起，将重特大疾病医疗救助病种调整扩大为种。甘肃城市医疗救助制度和农村医疗救助制度于年合并实施。在此基础上，甘肃制定意见，加强重特大疾病医疗救助工作，扩大病种范围，提高救助标准，细化实化政策措施，进一步完善医疗救助制度。对医疗救助的对象，《意见》做出了合理的界定，包括最低生活保障家庭成员特困供养人员低收入家庭中的老年人未成年人重度残疾人和重病患者等（以下简称低收入救助对象）市州县市区人民政府规定的其他特殊困难人员。其中，最低生活保障家庭

2015/10/10 9:11:12



PD-1/L1潜在$350亿市场：本土企业“争食”准备进度如何？3上市产品竞争多激烈？

生物药历来是药企必争之地，在全球范围内竞争异常激烈，目前免疫治疗的精准研发成为众多企业关注的热点。尤其是近几年，生物药在市场和研发上表现异常活跃，年全球畅销药销售排名前位产品中，有只是生物药，其中只为自身免疫性疾病治疗药，分别为阿达木单抗依那西普英夫利西单抗利妥昔单抗只为糖尿病药，分别为甘精胰岛素西格列汀西格列汀二甲双胍只慢性丙肝药来地帕韦索非布韦只抗肿瘤抗肿瘤药，分别为贝伐珠单抗曲妥珠单抗，以及只肺炎球菌结合疫苗。在年全球市场销售药品中，单克隆抗体占据席，除了价格昂贵以外，肿瘤患病率逐年增加也

2016/12/16 11:40:05



混乱药品体系不可能建成基本药物制度

岁的顺义农民李大伟，为看病铤而走险抢劫他人被判处年徒刑。监外执行后为了进入监狱“获得国家免费治疗”，不惜再次持械抢劫。与失去生命相比，他宁愿失去自由。初看是一个笑话。再想是一个悲哀。如果有保障，有谁愿意去监狱如果一个人的生命保障要去监狱才能获得的话，这将是怎样的一种悲哀几十年医改之路走下来，医疗保障何服务水平仍然差强人意，医疗公平和满意程度甚至今不如昔。这些问题表面上看来是价格何费用的问题。实质上关系到医疗卫生体制药品生产流通体制医疗保险体制政府管理体制等各方面的问题。在众目期盼下年月日，新的医

2009/6/10 17:15:56



儿童用药花样年华

近年来，随着我国医学科技的进步以及政府对妇女儿童工作的重视，儿童疾病的发病率死亡率总体呈下降趋势。但是，像血脂异常高血压肥胖症糖尿病冠心病等与生活方式和不良行为习惯相关的这些过去被认为是中老年人的疾病，现在不少从儿童期就被发现。并且，像感冒发烧食积腹泻盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童的身体健康，儿童每每患病，家长更是如临大敌，故儿童就诊率相对较高。我国现有亿儿童，可以预见，这是一个巨大的药品市场，同时，根据南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“全国中成药医院用药数据分析系统”（以下简称

2008/8/5 16:51:15