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胸主动脉覆膜支架系统商品名
产品名称: |
胸主动脉覆膜支架系统(商品名:Valiant)Valiant Thoracic Stent Graft System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461567号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA 【生产地址】1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由预装的胸主动脉覆膜支架和Xcelerant输送系统组成。覆膜支架为管状血管内修补物,由聚酯植入织物和镍钛诺制成的金属丝环组成,支架近端有四个8字不透射线标记,中间有一个8字不透射线标记,远端有两个0字不透射线标记;输送系统可与0.035''导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于治疗胸降主动脉瘤和主动脉夹层(并不仅仅限于这两种疾病),使血液从胸主动脉覆膜支架的腔中流过,这样就可以防止血管瘤、假腔的形成或者该部位的破裂。产品可用于需要进行传统外科修补的患者,也可用于由于存在高危因素而不能进行传统外科修补的患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010《胸主动脉覆膜支架系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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