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跟骨骨板骨钉系统商品名
产品名称: |
跟骨骨板骨钉系统(商品名:CalFix)Calcaneal Plate and Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3462596号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.23 |
有效期: |
2014-08-23 |
变更日期: |
2012.04.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA 【代理人名称】北京麦迪戴克投资咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由骨板和骨钉组成。骨板采用纯钛材料制造,骨钉采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于跟骨的骨折和跟骨截骨术,包括但不仅限于:关节内、关节外或者关节塌陷性骨折,以及严重的粉碎性骨折。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1587-2010 《跟骨骨板骨钉系统》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司 【备注】售后服务机构,由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3462596号"变更为"国食药监械(进)字2010第3462596号(更)",原证自发证之日起作废。
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