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药监发文规范网售处方药 处方必须“前置”

药监公布最新文件，网售处方药处方药必须“先方后药”，电子处方必须符合互联网诊疗要求，配送过程必须保证药品质量处方必须“前置”，保障用药安全月日，海南省药监局发布《海南省药品网络销售监督管理暂行规定（征求意见稿）》（以下简称《规定》），以支持互联网处方药销售，并保障公众用药安全。《规定》要求，从事药品网络销售提供药品网络交易服务，应当保障资料和数据真实完整可追溯，并按照有关规定对个人信息保密。对于疫苗血液制品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，严禁通

2021/11/12 13:13:49



安徽省药品安全专项整治工作成效初显

近日，安徽省食品药品监督管理局组织个工作组，对全省个市和个县的药品安全专项整治工作进行督查。督查结果显示，年月份安徽省政府部署开展药品安全专项整治工作以来，各地各有关部门加强组织领导，精心组织实施，突出整治重点，狠抓责任落实，全省药品安全专项整治工作取得初步成效。一是各级政府的药品安全责任进一步落实。省政府印发《安徽省药品安全专项整治工作方案》，要求各级政府要把药品安全纳入政府工作目标管理体系，重点抓好县乡两级政府的药品安全责任落实；各地政府要以专项整治为契机，通过将药品安全纳入年度目标考核签订

2010/6/22 1:45:54



2019年国内临床试验年中报告 一致性评价BE试验占19％

随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物类别年上半年，药物临床试验登记平台总共公示个临床试验。其中，化学药物个，生物制品个，中药天然药物个。国内试验和国际多中心试验目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，年上半年总计个国际多中心试验，大多都是期试验，主要研究安全性和有效性。从药品来看，基本均为新药临床试验。值得一提的是，许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。如青岛百洋制药有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海海和药物研究开发有限公司

2019/7/18 8:59:39



神州细胞工程「贝伐珠单抗」申报上市

月日，神州细胞工程贝伐珠单抗生物类似药申报上市。来自官网贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。这是一款名副其实的重磅炸弹药物，原研来自罗氏，峰值销售额超过亿美元，不过近年来受到类似药冲击销售额已经下滑。（贝伐珠单抗）全球销售额来自数据库贝伐珠单抗是国内竞争最激烈的生物类似药，包括原研药在内已有款获批上市，分别来自信达生物复宏汉霖齐鲁制药恒瑞医药博安生物东曜药业百奥泰。在今日神州细胞工程报上市之前，

2022/4/25 9:01:40



国家食品药品监督管理总局赴天津、山西等六省（区、市）开展乳制品检验机构监督抽查工作

为贯彻《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号）有关精神，落实总局相关工作，国家食品药品监督管理总局科技标准司会同食监一司食监三司组成三个检查组于年月下旬至月中旬分赴天津山西内蒙古黑龙江湖南陕西六省（区市），开展了乳制品检验机构监督抽查工作。本次监督抽查，听取了食品药品监管部门和所属检验机构关于乳制品检验工作的汇报，检查了相关检验机构的乳制品检验资质获得情况乳制品检验业务开展情况；抽查了各省承担乳制品检验任务的机构和乳制品生产企业检验

2013/12/20 15:46:01



学生堕胎免费政策 该不该实行?

针对近期北京市人大代表卫爱民律师建议“公立医院实行学生堕胎免费制，或象征性收取小额治疗费。家长学校社会政府多方出力，关心这些孩子。”这一建议引起了广大社会人士的关注，每人说法不一，然而单从字眼上看，这建议在保障学生利益上起到了一定作用，但其背后存在很大的反面效应。根据了解，社会上大多出人持反对意见，只有一小部分的人赞成。人大代表这一建议的提出，莫过于看到现如今大量的女学生频繁的进行人流手术，但因为经济能力有限，而到不正规的医院或者诊所进行堕胎人流手术。其建议是为了保障这些女学生的身体安全性，让她

2013/11/27 10:12:16