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跟骨骨板骨钉系统商品名

    产品名称: 跟骨骨板骨钉系统(商品名:CalFix)Calcaneal Plate and Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464654号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed
    【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
    【生产地址】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
    【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由骨板和骨钉组成。骨板采用ISO5832-2的纯钛材料制造,骨钉采用符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于跟骨的骨折和跟骨截骨术,包括但不仅限于:关节内、关节外或者关节塌陷性骨折,以及严重的粉碎性骨折。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5830-2014《跟骨骨板骨钉系统》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司

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