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生化分析仪用校准品

    产品名称: 生化分析仪用校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401814号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】4套/包装(冻干校准品1、2、3和4水平各4瓶;校准品稀释液1、2、3和4水平各4瓶;16个校准品条形码标签。)
    【结构及组成】从已处理的牛血清和牛血清白蛋白制备,其中添加有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对定量测定白蛋白(ALB)、结合非结合胆红素(BUBC)、铁(FE)、总胆红素(TBIL)、总铁结合力(TIBC)和总蛋白(TP)的VITROS 250/350/950,VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1082-2010

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