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金属锁定接骨板系统
| 产品名称： |
金属锁定接骨板系统Anatomic Bone Plates/Bone screws |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3461694号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.06.13 |
| 有效期： |
2014-06-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】I.T.S. GmbH
【注册人住所】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
【生产地址】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该系统主要由解剖型锁定钢板，接骨螺钉及其垫圈组成。接骨板系统中除胫骨近端截骨锁定钢板、接骨螺钉及其垫圈是由符合 ISO5832-3 的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成，其余钢板由符合 ISO5832-2 的纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
【适用范围】适用上下肢骨干骨折的固定、四肢干骺端骨折的固定、掌指骨骨折的固定和跖趾骨骨折固定。
【生产国或地区（中文）】奥地利
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 0978-2010《金属锁定接骨板系统》
【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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医药数据
