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金属锁定接骨板系统

    产品名称: 金属锁定接骨板系统Anatomic Bone Plates/Bone screws
    注册/备案号: 国械注进20153461133
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.03
    有效期: 2020-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】I.T.S.GmbH
    【注册人住所】Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
    【生产地址】Autal 28, 8301 Laβnitzh?he
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料或由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成, 接骨螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于桡骨远端、锁骨、肱骨、尺骨鹰嘴、尺骨远端、腓骨、胫骨、髌骨、股骨、骨盆、骶髂关节、耻骨联合、跟骨骨折和骨重建的手术治疗。
    【生产国或地区(中文)】奥地利

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