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后稳定型股骨假体商品名
产品名称: |
后稳定型股骨假体(商品名:Sigma PFC & Sigma RP)Sigma PS Femur Component |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3462576号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.23 |
有效期: |
2014-08-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁为铸造钴铬钼合金;髁孔塞为高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1388-2010 《后稳定型股骨假体》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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