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后稳定型股骨假体商品名

    产品名称: 后稳定型股骨假体(商品名:Sigma PFC & Sigma RP)Sigma PS Femur Component
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460895号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA; Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland;
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁采用符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制造;髁孔塞用于保护股骨髁,不植入人体。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8102-2013《后稳定型股骨假体》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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