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后稳定型股骨假体商品名
产品名称: |
后稳定型股骨假体(商品名:Sigma PFC & Sigma RP)Sigma PS Femur Component |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460895号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA 【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA; Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland; 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁采用符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制造;髁孔塞用于保护股骨髁,不植入人体。灭菌包装。 【适用范围】作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8102-2013《后稳定型股骨假体》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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