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耐高压球囊扩张导管商品名

    产品名称: 耐高压球囊扩张导管(商品名:CTO)High Pressure PTCA Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3771221号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acrostak (Schweiz) AG
    【注册人住所】Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
    【生产地址】Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
    【代理人名称】瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处
    【型号、规格】150150350、150200350、200150350、200200350、250150350、250200350、300150350、300200350、150150480、150200480、200150480、200200480
    【结构及组成】该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、Hypo管、鲁尔接头等部分组成,涂有“Hydrolubric TM“亲水性涂层。球囊材料为聚酰胺PA12L25。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张,以便改善心肌灌注。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0412-2010 《耐高压球囊扩张导管》
    【售后服务机构】乐普(北京)医疗器械股份有限公司

招商信息

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