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抗核抗体阳性质控物
产品名称: |
抗核抗体阳性质控物Liquichek ANA Controls set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400681号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.26 |
有效期: |
2014-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】水平1:4×0.5mL 【结构及组成】为稀释的人源性血清,并添加了动物源性成分和防腐剂。产品有效期:保存在2-8℃时,有效期为720天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0122-2010
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