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抗核抗体阳性质控物

    产品名称: 抗核抗体阳性质控物Liquichek ANA Controls set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400681号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.26
    有效期: 2014-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1:4×0.5mL
    【结构及组成】为稀释的人源性血清,并添加了动物源性成分和防腐剂。产品有效期:保存在2-8℃时,有效期为720天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0122-2010

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