[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗核抗体阳性质控物

    产品名称: 抗核抗体阳性质控物Liquichek ANA Controls set, Positive: Homogeneous, Speckled, Centromere and Nucleolar Patterns
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400681号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.26
    有效期: 2014-03-25
    变更日期: 2011.02.15
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA
    【型号、规格】混合包装4×0.5ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0122-2010
    【备注】变更内容:生产企业注册地址由"1000 AlfredNobel Dr. Hercules, CA 94547"变更为"4000 AlfredNobel Drive Hercules,CA94547";包装规格由“水平1:4×0.5mL”变更为“混合包装4×0.5ml”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    浙江省药品GMP认证公告(2017第007号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》(国食药监安号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江前进药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江前进药业有限公司浙江省新昌县梅渚镇兴梅大道号片剂胶囊剂颗粒剂糖浆剂茶剂年月日年月日
    2017/2/7 0:00:01

    浙江省药品GMP认证公告(2017第007号)

    湖北省食品药品监督管理局注销《药品经营许可证》公告(2016年第1号)
    武汉天放生物制品有限公司武汉博远生物制品有限公司湖北达诚医药有限公司武汉海林生物制品有限公司和武汉昕和生物医药有限公司的《药品经营许可证》均已被湖北省食品药品监督管理局依法吊销。根据《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第号)第二十六条规定,现注销上述家药品批发企业的《药品经营许可证》。宋体企业名称宋体许可证号宋体法定代表人宋体注销原因宋体武汉天放生物制品有限公司宋体鄂宋体古全琨宋体被吊销许可证宋体武汉博远生物制品有限公司宋体鄂宋体杨以梅宋体被吊销许可证宋体湖北达诚医药有限公司宋体
    2016/7/13 12:00:01

    湖北省食品药品监督管理局注销《药品经营许可证》公告(2016年第1号)

    最新6个拟纳入优先审评的外企品种 申报热度如何?
    月日,发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》,所涉及的个产品分别为拜耳的瑞戈非尼片(受理号)诺华的磷酸芦可替尼片(受理号)辉瑞的枸橼酸托法替布片(受理号)勃林格殷格翰的尼达尼布软胶囊(受理号)新基的注射用阿扎胞苷(受理号)和罗氏的维莫非尼片(受理号)。除尼达尼布软胶囊胶囊外,其余个药物均为申报生产。在上述拟纳入优先审评程序药品注册申请的个药物中,有个为抗肿瘤抗肿瘤药物(瑞戈非尼片磷酸芦可替尼片注射用阿扎胞苷和维莫非尼片),个呼吸系统用药(尼达尼布软胶囊),个肌肉骨骼用药(枸橼酸托法替布片)
    2016/7/29 9:05:02

    最新6个拟纳入优先审评的外企品种 申报热度如何?

    第三届粤港澳医药创新发展大会举行
    中国青年报客户端讯(洪爽中青报中青网记者林洁)近日,年第三届粤港澳医药创新发展大会在广州举行。大会聚焦智慧医疗与精准医疗生物医药技术创新与成果转化中西医协同发展海洋生物药学数字医疗应用医院高质量发展药食同源大健康等议题展开多维度深入研讨。现场,中国工程院院士钟南山为大会发来贺信。钟南山表示,希望以此次大会为契机,锚定健康中国建设目标,凝聚医药领域创新力量,加快科技成果向现实生产力转化,共同推动粤港澳医药产业高质量发展。“基础研究是医药创新的源头活水,产教融合科教融汇是医药创新的核心动能,人才培育
    2025/6/18 8:39:26

    第三届粤港澳医药创新发展大会举行

    4.1亿!科兴制药获东曜药业贝伐珠单抗部分海外市场独家商业化许可
    近日,科兴制药发布公告称,公司与东曜药业的全资附属公司东曜药业有限公司双方通过线上形式,共同签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》,苏州东曜贝伐珠单抗药物(商品名朴欣汀)已于年月日在中国大陆地区获批上市,科兴制药获得朴欣汀在除中国欧盟(以年欧盟成员国为准)英国美国日本以外全球所有国家和地区(以下简称“合作区域”)独家商业化许可。朴欣汀是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗),为安维汀的生物类似药。安维汀一直是最广泛使用的抗药物,自年进入市场以来,其疗效及安全性得到了广泛的实践证
    2022/1/14 13:44:39

    4.1亿!科兴制药获东曜药业贝伐珠单抗部分海外市场独家商业化许可

    胆固醇含量提升导致心血管疾病
    现在人们的生活水平提高了,寿命也长了,这与医疗水平的提高有密切的关系,但是每年死于各种突发疾病,绝症的人数不胜数,其中心血管疾病居榜首。据有效数据显示,中国每年约有三百多万人因心血管疾病死亡,居各种死亡原因之首,导致心血管疾病的原因多种多样,其中胆固醇含量升高是主要原因。胆固醇超出正常指标时,会逐渐使得血液变得粘稠,甚至形成固体小块吸附在血管壁内,从而堵塞血液正常流通而引起一系列心血管疾病,如冠心病就因此而产生。如果吸附在血管壁的胆固醇小块集体脱落,情况就更糟了,因为胆固醇小块的集体脱落会在短时
    2014/5/25 23:51:24

    胆固醇含量提升导致心血管疾病

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。