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新版GMP推出指日可待 如何把握机遇找准突破口

环球医药信息网获悉，新版药品生产质量管理规范（）标准已送审，推出指日可待。这部被称为史上最严的，将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近家药企鱼龙混杂的现状预测，数百家中小药企终将死在新版的高门槛上。新版对制药企业软硬件都提出了更高要求，不但提高了厂房设备的净化无菌标准，而且要求企业有严格的“自查”体系，能监督和及时发现检测制药流程的漏洞，遏制不良药品事件的发生。简而言之，就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。从消费者角度看，这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平

2010/9/17 18:38:27



国家药监局关于修订柳氮磺吡啶制剂说明书的公告（2021年第7号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对柳氮磺吡啶制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有柳氮磺吡啶制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柳氮磺吡啶制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。柳氮磺吡啶制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开

2021/1/15 9:13:50



多种方便面桶被曝有毒

据小编了解，最近，国际食品包装协会对外公布，发现多种品牌的方便面桶奶茶杯子一次性纸杯和纸碗外包装中的荧光性物质严重超标。没想到像像香飘飘的奶茶杯子今麦郎的上品酸豆角排骨面桶和统一的老坛酸菜牛肉面桶居然其双层纸制品外包装中的荧光物质的含量严重超标，真是让人对此担忧。在二零一二年六月起，国家有关于纸杯纸碗和纸餐盒的三项国家推荐性标准正式实施。国家食品包装协会与北京凯发环保技术咨询中心成立的联合调查组，对京沪地区多家超市的方便面等多个品牌的八十四个样本进行检验。检验的主要指标有纸筒内层外层荧光物质挺度

2012/8/25 7:44:21



广州大力发展移动医疗 网上挂号开始盛行

宋体近月来，广州中山大学孙逸仙纪念医院开始启用手机挂号，这项网上业务推出后患者将可以通过微信等宋体进行挂号。广州中山大学孙逸仙纪念医院作为中国最古老的西医院，如今也开始利用网络，开发宋体，成为广州又一家拥有新技术的公立医院。到现在为止，已经有六十多家二级和三级医院开通了在网上挂号的功能。宋体除了中山大学孙逸仙纪念医院，广州市妇女儿童医疗在今年宋体月成为了支付宝“宋体未来医院”宋体项目中全国第一家线上医院，这是移动医疗的一大里程碑。这个项目除了实现手机客户端当天挂号的功能，还可以缴费，预约住院等，

2015/7/10 22:49:26



宁夏回族自治区食品药品监督管理局行政审批事项优化提速52％以上

为进一步深化行政审批制度改革，规范行政审批工作，营造勤政为民优质高效的政务环境，宁夏回族自治区食品药品监督管理局对行政审批事项进行认真清理不断优化行政审批流程，提高行政效率，行政审批事项优化提速达以上。在此次规范优化行政审批工作中，明确规定所有行政许可事项和备案审查事项均按照“一个窗口对外，定岗定责，高效便民”的原则，归口自治区政务服务中心食品药品监督管理局窗口进行统一受理。对受理后的事项按照处室审核领导审签窗口送达的流程予以及时办理。政务窗口对咨询或申报者，必须一次性告知咨询者或申请人应提供的

2013/12/11 12:00:01



日研所发现13处与东亚人高血压相关基因

让移植的角膜实现“零排异”。浙江大学医学院附属邵逸夫医院眼科主任姚玉峰教授及其团队完成的角膜移植眼表重建新技术及角膜病诊断新方法的开发研究，近日获得浙江省科学技术奖一等奖。医药招商网了解到，该项新移植术从设想到第一个案例成功用了多年时间，现已被临床广泛应用，国内已经有多位眼科医师接受了该技术培训。角膜病是眼科常见的致盲性疾病，普通角膜移植手术最大的问题是极易发生排异反应。姚玉峰教授独创了一种新的角膜移植技术全植床深板层角膜移植技术，采用这一技术完成的角膜移植可以避免通常器官移植后存在的排异反应。

2011/8/9 9:42:55