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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:ZIPwire)ZIPwire Hydrophilic Guide Wires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3770367号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.29
    有效期: 2014-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lake Region Medical
    【注册人住所】340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1029 USA
    【生产地址】340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1029 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由一根带不透射线聚合体护套的可控镍钛芯构成,聚合体材料为聚亚胺酯及钨,亲水涂层覆盖在不透射线聚合体套层上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品为PTA导丝,用于在诊断和介入手术中协助器械置入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4956-2008《导丝》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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