|
|
导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:ZIPwire)ZIPwire Hydrophilic Guide Wires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3770367号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.01.29 |
有效期: |
2014-01-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Lake Region Medical 【注册人住所】340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1029 USA 【生产地址】340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1029 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由一根带不透射线聚合体护套的可控镍钛芯构成,聚合体材料为聚亚胺酯及钨,亲水涂层覆盖在不透射线聚合体套层上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品为PTA导丝,用于在诊断和介入手术中协助器械置入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4956-2008《导丝》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
|
|
|