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丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市！

据官网，丽珠集团递交的类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理，该药为住友制药原研百亿抗精神病药，也是丽珠集团今年报产的第款仿制药。鲁拉西酮原研来自住友制药（商品名罗舒达），是一款抗精神病药。在临床上用于精神分裂症和型双相情感障碍的抑郁发作，年全球销售额为亿日元（亿美元），为“重磅炸弹药物”。年月，罗舒达获得国家药品监督管理局（）上市许可，并于月正式在中国上市，年进入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类品种。据统计，住友制药鲁拉西酮年院内销售额暴增，前三季度销售额超千万，同比增

2022/4/14 9:17:49



云南省食品药品监管局启动医疗器械“五整治”专项行动“回头看”

为全面巩固医疗器械“五整治专项行动成果，确保各项整治措施到位，持续抓好整治工作落实，近日，云南省食品药品监督管理局启动医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作。此次“回头看”行动为期个月，重点落实“五整治”期间排查的风险隐患是否消除，群众投诉举报是否核查，违法违规行为是否查处，认真分析查找医疗器械监管工作存在的问题和不足，查缺补漏，解决突出问题，将综合治理和专项整治抓出成效。该局同时要求，各级食品药品监管部门要高度重视，加强组织领导，将日常监管与专项整治相结合，做好统筹协调，注重监督检查，切实推

2015/4/20 12:00:01



展望2011三年有望诞生千亿市值药企

盘点年进攻性年医药板块特点是进攻性市场表现进攻跑赢大盘个百分点涨幅第二业绩增长进攻年行业收入增长提速和优质公司盈利增长加速。与此同时行业也有扰动因素发改委启动新一轮药品价格调整价格调整主要围绕新的《药品价格管理办法》和新版《医疗保险和工伤保险目录》目的是为新进入医保的药品定价同时缩小外资合资单独定价药品和国内企业同类产品价差基本药物价格月中旬也做了调整部分产品最高零售价微调政府向各省物价下发了一个不强制执行的招标参考价我们认为政府价格调整对行业影响甚微药品招标才是行业优胜劣汰的价格影响因素。展望

2011/1/5 10:49:30



双鹤药业“刮骨疗伤”效果成谜

生意社月日讯经历了长期的“多线作战”之后，双鹤药业试图摆脱这种困扰，开始收缩战线，集中精力，主打自己最擅长的输液领域。元甩卖云南双鹤作为中国输液领域的老大，双鹤药业近日宣布将所持云南双鹤的股权以元的价格转让给昆明健盟商务咨询有限公司，而公司通过本次交易，将可收回云南双鹤万元的借款。云南双鹤是双鹤药业旗下医药商业企业之一，据了解，由于体制管理等多方面的问题，长年亏损，严重资不抵债，仅年亏损额就达万元。这已是今年双鹤药业在内部整合过程中第三笔元股权交易案。近来，决定清算“包袱”的双鹤药业可谓动作频频

2008/8/21 17:04:44



扬子江拿下两大注射剂！40亿品种再加码

月日，官网更新了最新药品获批信息，扬子江拿下了盐酸右美托咪定氯化钠注射液和盐酸替罗非班氯化钠注射液注射液的生产批文，两个产品均按类仿制获批视同过评。右美托咪定是个近亿的镇静大品种，而替罗非班也是“亿级”的抗血栓形成药。右美托咪定是一种肾上腺素受体激动剂，主要用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，目前市场上仅有注射剂。年以前，恒瑞是盐酸右美托咪定注射液的领军企业，市场份额高达八成以上；年年底试点拉开了集采序幕，扬子江按新分类视同过评并成了该品种独家中标企业，随后在联盟扩围中依然没有新的

2021/12/13 13:42:34



食品药品监管局部署下半年基本药物电子监管等

近日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局党组成员副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。药品电子监管按照“分步实施稳步推进”的原则，正在分类分批分步骤进行。第一期年月基本建成了特殊药品监管网，实现了对麻醉药品和一类精神药品从生产流通储存全过程的动态监控。第二期从年月日起，对血液制品疫苗中药注射剂和二类精神药品（统称“四大类”）实施电子监管，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。第三期年度对基本药物进行全品种电子监管。第四期在前三期工作基础上，逐步对所

2010/8/6 1:46:36