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胃蛋白酶原标准液胃蛋白酶原标准液

    产品名称: 胃蛋白酶原I标准液胃蛋白酶原I标准液
    注册/备案号: 国械注进20162400901
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-03
    有效期: 2021-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EIKEN CHEMICAL CO., LTD.
    【注册人住所】4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo 110-8408 JAPAN(日本东京都台东区台东4-19-9)
    【生产地址】143Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 329-0114, JAPAN(枥木县下都贺郡野木町大字野木143)
    【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区哈雷路1058号
    【型号、规格】1mL×6(6个浓度)
    【结构及组成】本品的主要组成成份为:Good’s缓冲液100mM,牛血清白蛋白1W/V%、由人胃黏膜而来的胃蛋白酶原I。
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血清、血浆中的胃蛋白酶原I校准用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品的主要组成成份为:Good’s缓冲液100mM,牛血清白蛋白1W/V%、由人胃黏膜而来的胃蛋白酶原I。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清、血浆中的胃蛋白酶原I校准用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区哈雷路1058号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号”。

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