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眼科手术刀眼科手术刀

    产品名称: 眼科手术刀眼科手术刀
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2041041号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stephens Instruments
    【注册人住所】2500 Sandersville Rd.Lexington,KY 40511
    【生产地址】2500 Sandersville Rd.Lexington,KY 40511
    【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇枫阳路832号
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由切开刀、裂隙刀、全柄刀、月型刀、针式刀、针刺刀、角膜刀、囊刀组成。产品材料为2Cr13不锈钢及聚碳酸酯。灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于眼科手术中各种软组织的切割。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由切开刀、裂隙刀、全柄刀、月型刀、针式刀、针刺刀、角膜刀、囊刀组成。产品材料为2Cr13不锈钢及聚碳酸酯。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于眼科手术中各种软组织的切割。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室”变更为“代理人住所:上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”。

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