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血氨检测试剂盒比色法
产品名称: |
血氨检测试剂盒(比色法)Ammonia (NH3L) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401595号 (变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
2011.04.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【型号、规格】150 tests, 2x50 tests 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0908-2010 【备注】变更内容:增加适用机型cobas c 701。适用机型变更为:cobas c 501, cobas c 311, cobas Integra400/400plus,cobas c 111, cobas c701。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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